正因为人们素质的发展，上班族慢慢明白自查报告的必要性，想必大家都知道我们写好自查报告之后是可以检查自己的问题的，下面是路路文书网小编为您分享的质量自查报告6篇，感谢您的参阅。
质量自查报告篇1
为了贯彻落实省企业养老中心《关于开展2009年山西省企业养老保险数据质量年活动的通知》（晋企养【2009】22号）精神，切实加强社会保险基础数据管理工作，提高数据的准确性、及时性、权威性和使用效率，根据省中心和市中心的统一部署，全县从去年成立了领导组并制定了实施计划，通过这次“数据质量年”活动的开展，有效加强了我县养老保险的经办能力，进一步推动了养老保险规范化和信息化建设。
(一) 企业养老保险基本情况
1、基本养老保险制度的实施情况。
(1) 规范业务规程。为加强基本养老保险业务管理，规范和统一基本养老保险业务操作程序，根据《基本养老保险经办业务规程(试
行)》我县在社会保险登记、征缴、个人帐户管理、待遇审核、待遇支付、财务管理、稽核监督等环节正在进一步完善，确保了业务经办的更畅通、更快捷、更高效、更优质。
(2) 建立完善的内控制度。为确保社会保险基金的安全完整，我县建立了基本养老保险内部控制机制。一是从制度上规范经办行为。继续深入贯彻执行社会保险一系列法律法规和规章，严格执行《会计法》和社会保险基金财务制度、会计制度和大事呈报制度等，用制度规范社会保险经办机构和工作人员的办事行为；二是从业务流程上规范操作。对社保扩面、保费征缴、基金转移、退休申报、基金社会化
发放、拨付等业务工作，建立起一套科学合理的业务流程和监控流程，使每项工作到岗到人，使每位工作人员按照各自的岗位职责权限，实行规范操作；三是从关键环节上突出内控重点。社会保险内控重点是社保基金的安全完整。对社保基金的收、拨、转、存、审等业务工作的关键环节，实施了重点监控。
(3) 加强基金管理。基本养老保险基金全部纳入财政专户，实行收支两条线管理，严禁挤占挪用。对于收到参保单位的社会保险基金收入要及时交纳到收入户开户银行，月底将收入户金额全部转交社会保险基金财政专户。基金使用时，由同级财政部门审核后，拨到支出户开户银行。
2、企业基本养老保险的覆盖范围
(1) 目前，我县参保职工人数达到了11121人。其中国有企业与集体企业已全部参保，占参保总人数的46%。但随着原参保国有、集体企业逐年改制，缴费人数也在逐年萎缩。当前及今后一个时期，我们要以非公有制企业、城镇个体工商户和灵活就业人员参保工作为重点，扩大基本养老保险覆盖范围。截止2010年6月，我县私营企业及灵活就业人员达到了6000人，占到了总参保人数的54%。
(2) 针对我县面临破产改制企业欠费的实际情况，我们对每户企业欠费进行了准确累计，对欠费企业发放催缴通知书，并让企业负责人确认签字，确保改制时一次性清缴。对于已改制企业下岗失业人员，积极展开养老保险金接续工作。对于失业人员、再就业等接续养老保险关系人员，通过政策引导，增强职工参保的自觉性，保持职工参保
的连续性，为企业职工下岗失业、职工再就业养老保险关系的接续、转移工作打好了基础。
3、基本养老保险基金征缴、待遇支付、基金结存等情况。
我们全面落实《社会保险费征缴暂行条例》的各项规定，严格执行社会保险登记和缴费申报制度，加大了社会保险征缴力度。对拒缴、瞒报少缴基本养老保险费的，要申请劳动监察部门依法处理；对欠缴基本养老保险费的，加大追缴力度确保基本养老保险基金应收尽收。
确保基本养老金按时足额发放,保障离退休人员基本生活。要继续把确保企业离退休人员基本养老金按时足额发放作为首要任务，进一步完善各项政策和工作机制，确保离退休人员基本养老金按时足额发放，没有发生新的基本养老金拖欠，切实保障离退休人员的合法权益。上半年我县发放养老金2696万元，使我县参加养老保险社会统筹的3735名企业离退休职工基本养老金得到了按时足额发放。并且贯彻落实中央、省政府关于调整企业退休人员退休费的文件精神，及时有效地完成了企业退休人员调待工作，确保按时足额发放。
截止2010年6月底，我县基金累计结余为3612万元，其中可用基金为3170万元，按照目前增长水平可用基金支付月数不到6个月。
4、逐步做实个人账户。
做实个人账户，积累基本养老保险基金，是应对人口老龄化的重要举措，也是实现企业职工基本养老保险制度可持续发展的重要保证。我县个人账户管理按全省统一个人账户管理业务规程，应用全省统一个人账户管理计算机软件；个人账户建账方面，建账率已达到了100%，个人缴费已全部记入个人账户；对于个人账户转移和支付，全部按统一的要求和规定办理转移和支付手续。
二、主要做法
(一) 全力调度资金，确保按时足额发放。落实确保按时足额发放的一把手负责制和目标责任制，坚持重点监控、重点保障、在增加基金收入的同时，积极争取同级党委、政府的重视和支持，落实财政补贴资金和上解调剂金；强化基金预测、预算和预警管理，抓好基金缺口核实工作，突出实地核实。并按规定的程序拨付资金，严把社保基金发放关；进一步搞好财政、银行、邮政等部门的协调，实现资金的及时划转；继续搞好社会化发放，做到一分不欠，一天不拖，一人不少，确保养老金100％按时足额发放。
(二) 强化征缴清欠，提高基金支撑能力。做好基金预算，加强预算监督，层层落实征缴任务；对参保缴费能力、欠费情况进行一次全面调查摸底，根据所有参保单位缴费状况，依法采取相应的征缴措施，加大基金征缴力度。对于已改制企业下岗失业人员，通过政策引导，增强职工参保的自觉性，保持职工参保的连续性，为企业职工下岗失业、职工再就业养老保险关系的接续、转移工作打好了基础；对运营不正常暂无缴费能力的企业，允许个人先缴纳个人部分养老金由单位代缴，针对欠费的实际情况，完成了每户企业欠费准确累计，对欠费企业发放催缴通知书，并让企业负责人确认签字确保改制时足额缴纳。
(三) 扩大社会保险宣传面。在扩面工作中，针对私企、个体工
商户点多线长、流动性大的特点，我们积极调整扩面工作思路，改过去简单下达限期参保通知书的做法，主动上门为私营企业员工和灵活就业人员宣传养老保险政策，取得了良好的效果。选择有规模、有影响的非公有制企业作为突破口，积极做工作，讲政策，摆危害，主动上门现场办公，力争促使其如期参保。2007年以来，认真贯彻国务院《关于完善企业职工基本养老保险制度的决定》，我县全面启动规模以上非公有制企业养老保险参保工作以来，我所采取多种形式，主要通过广泛宣传养老保险政策，在全县范围内进一步扩大养老保险覆盖面。增强全社会的参保意识，营造引导非公有制企业及个体工商户以及灵活就业人员参保的氛围。就现在群众所关注的问题，编印了《养老保险政策咨询》3000份，由劳动保险所组成扩面小组上门宣传政策发至相关用人单位，通过组织咨询活动和社区劳动保障平台，主动上门送政策，直接将宣传资料发至企业手中.通过广泛深入宣传养老保险政策，营造了全社会都关注养老保险工作的舆论氛围。
(四) 规范业务管理，加强基础工程建设。规范基金管理，对养老保险基金开户、收入管理、基金存储到基金支出的各个环节，做到按政策办理、按程序批准、按时对帐，抓好基金管理的“征收、归集、上解、拨付”四个环节，保证基金安全运行；规范个人帐户管理，统一个人帐户记帐规模、记帐率和计息方式、缴费记录，完善缴费职工个人帐户审核制度，确保记录无误；通过指纹认证，做好离退休人员的生存状况调查。
(五)强化服务意识，转变工作作风，不断完善管理手段，提高管
理水平。高度重视经办机构能力建设，建立高效创新的经办服务体系，完善管理制度，完善内控制度，强化考核，提规范业务流程，实现规范化、信息化和地专业化的管理。高经办能力。针对社会保扩面，建立起一套科学合理的业务流程和监控流程，各部门各司其职、各负其责又相互联系、互通情况,进一步完善内制制度，强化考核，加强基础和内部管理工作，不断改进经办机构作风和提高经办能力。进一步规范内部规章制度，确实做好内部控制、财务分析、业务统计、缴费记录、政策宣传等基础工作。
三、存在的问题
1．扩面工作繁重而艰巨。国有企业进一步深化改革，关闭破产的不断增加，扩面重点对象非公经济组织用工不规范，人员流动大，个体工商户、城镇灵活人员点多面广，布局分散，收入不稳定，参保意识又差，缴费困难等因素的影响，导致扩面工作形势严峻。
2．基金的征缴难，清欠难，欠征欠缴基金问题仍很突出。截止2010年6月底，全县累计欠缴养老保险基金达2596万多元。欠缴形成的主要原因从欠费情况看，大多数欠费企业是停产半停产企业，这类企业难以在短时间内起死回生，将形成长期欠费。加之，有的企业对社会保险政策理解不到位，在执行上有差距，在申报缴费人数和缴费基数时有瞒报、少报的现象，致使我县社会保险基金征缴难度加大。
3．工作经费紧张，单位人员较少，职责不明确，在岗位设置、岗位之间的衔接与监督上存在一些漏洞。
四、整改措施和建议
1．加大基金征缴力度，努力提高基金收缴率，狠抓基本养老金的清欠，做到应收尽收，减少流失。
2．加快立法，采取强制性措施，使征缴做到有法可依法。
3．积极争取资金，县财政要克服困难，努力调整财政支出结构，尽快将做实个人账户资金足额及进拨付。
4．建立健全内控制度，强化责任意识，分工明确，切实做到在工作中按照“谁主管谁负责”的原则实行责任追究制。
5．要进一步加强素质建设，开展经办业务培训工作，努力提高干部职工业务素质、政治素质，打造一支高素质干部职工队伍。
6．积极与政府、财政协调，使养老保险经办机构人员经费有政策保证。争取财政的支持，弥补人员、经费不足，保证工作的顺利进行。
质量自查报告篇2
（一）受监工程质量情况总体较好
1、20xx年受监工程共46项，面积24.73万㎡，其中住宅工程40项，实行住宅工程分户验收率100%。全年发出工程质量问题整改通知书26份，停工通知书15份，抽测通知书18份。
2、全县受监工程质量水平稳定提高，受监工程获得市优质结构工程3项。
（二）全面实施受监工程综合巡查工作
我站专门制定了工程质量综合巡查制度，并编制了相应的巡查表格，对全县受监工程，开展综合质量大检查，分户验收专项检查，住宅工程质量综合检查。
（三）完善监督手段，加强对受监工程的监督抽测，增强工程质量工作的科学性和权威性。
全年共监督抽测工程42项，发现砼碳化深度偏大18起，砼强度不满足设计要求1起，钢筋不符合要求8起，同时还加大对砼构件几何尺寸、轴线、层高、板厚等的抽测力度，抽测中发现的问题均得到了很好的处理，有力的促进了工程实体质量的提高。从全年抽测的结果看，抽测合格率达到99.1%。
建设工程质量关系到人民群众切身利益，关系到我县大建设、大发展的全局。我们将本着高度负责的'态度，积极采取切实有效措施，狠抓工程质量各项工作落实，为提高我县建设工程质量水平、杜绝工程质量事故发生、促进我县建筑业健康有序发展，为建设新原阳“新原阳”做出新的、更大的贡献！
质量自查报告篇3
一、医疗质量管理
我院狠抓服务质量，严防医疗差错，依法执业，文明行医。医院成立了以张季岳副院长为组长的医疗质量管理领导小组，定期抽查处方、病历，及时反馈相关责任人，对全院医疗质量进行监督。各种单病重质量控制达到市、区标准。
二、医疗文书
严格遵守《病历书写基本规范》中的各项要求，对于病人做到客观、真实、准确、及时、完整的书写各项医护文书。
三、规章制度
我院完善并实施一系列规章制度，完善各项管理制度，包括十三项核心制度、新技术准入制度、药事管理制度、突发公共事件管理制度等。对于就诊病患，挂号时要求出示医疗证及身份证，住院病人住院期间需提交两证复印件，认真查对，严防冒名顶替。严格掌握入院标准，遵循门诊能治疗的，坚决不住院，严格按照标准收治住院，不随意降低住院指针，不拖延住院日。
我院严格遵守医保各项相关制度，组织全院医务人员反复认真学习医保相关政策，并且进行了考核工作，将考核成绩与个人利益分配挂钩。
四、基本药物制度
对于就诊或住院病人的检查、治疗，我院严格按照《基本药物目录》规定执行。要求每位医师严受执业道德规范，切实做到
合理检查、合理用药、合理施治、合理收费，能用价格低的药品则不用价格高的药品，切实减轻农民医疗费用负担。药库药品备货达到目录规定的90%以上。严格控制了处方用药量，住院病人用药不超过3日量，出院病人带药不超过7日量，严禁开大处方、人情方和滥用药物，且出院带药天数不得超过实际住院天数。严格按照规定进行检查，坚决杜绝一人医保，全家用药的现象。
五、医疗费用控制
我院严格按照省、市、区物价、卫生、财政等部门联合制定的收费标准进行收费。狠抓内涵建设，提高服务质量，缩短病人平均住院日，严格控制住院费用。
六、医疗帮扶
今年市、区卫生局加大了医疗帮扶力度，市传染病医院、区一医院均有专家、教授下乡进行医疗帮扶工作，对提高一线医疗人员专业知识水平，完善知识结构，更新最新专业动态，均有很大的帮助。
七、目前存在的不足
1、由于经费不足，有些医疗设备得不到及时维修或更新，一定程度上影响了相关业务的深入开展，专业性发展的后劲不足
2、高年资中医师对于电脑掌握不佳，未能实现全部电子处方，对于完善门诊统筹有一定阻力。
3、发现个别医师存在门诊处方不合格现象，包括处方格式不合格，门诊抗菌药物使用比列大于20%等等。
八、今后努力方向
我院一定以此次医院等级评审暨年度考核为契机，在上级业务主管部门的领导下，严格遵守《医疗机构管理条例》，强化管理措施，优化人员素质，求真务实，开拓创新，不断提高医疗服务质量和技术服务水平。
质量自查报告篇4
按照上级主管部门要求，我局认真贯彻落实了《转发交通部办公厅关于开展20xx年度公路工程质量安全综合督查工作的通知》文件精神，进一步规范了我局20xx年农村公路工程建设质量安全，并对此项工作做专项安排，具体如下：
一、明确质量目标，质量责任落实到人
我局以“湘宇高等级公路建设开发有限公司”为项目法人制单位，分项目建立各项目分公司，按照项目法人制、工程招投标制、社会监理制、合同管理制以及工程质量责任终身制的总体要求，建立健全公司规章制度，全方位实行“质量、进度、资金”的控制与管理，根据各工程项目的特点，分别明确质量目标，并签订质量目标责任状，建设质量终身责任制档案，一旦出现质量事故，视情节轻重，给予相应的责任人以经济处罚及行政处分，将工程质量管理责任层层落实到人，这一举措使参建人员质量意识、责任心大大增强，施工质量得到切实的保证。为强化工程质量目标管理，我们主要做了以下两个方面的工作：一是切实提高参建人员的素质，对参与施工的所有管理人员和民工队伍采取岗前培训学习，使他们掌握施工技术规范，明确施工要求；二是实行质量与目标责任奖挂钩，市局按季度、半年、年终对各项目公司进行综合考核评比，其重点是对工程质量奖罚兑现，规范施工行为，通过考核，对施工队伍触动很大，施工人员责任心大为增强，推动了整体工程质量的提高。
二、健全质量保证体系，把好市场准入关，为工程质量管理打下基础
（一）把好施工及监理单位的准入关。我局各项工程项目施工和监理招标均在省厅、省局的指导下进行，其中省道1811线二期和衡枣高速公路祁东连络线均面向社会进行了公开招标，通过招标择优选择施工单位和监理单位，打破了工程地域局限，对加强管理、提高质量、降低造价起到了积极的作用。
（二）把好施工人员及队伍的准入。在工程开工前，由项目分公司或市局质监科组织管理人员进行培训，通过岗前培训考试合格者，颁发上岗证，方能参予工程建设。施工民工队伍需凭每年市局年审过的民工队伍《施工许可证》方可进场施工，坚决清退责任心不强、技术水平低的施工人员，使每一个参予工程建设人员有较强的管理和操作能力，确保了施工队伍的素质。
（三）健全质量保证体系。全面推行“施工自检、专业监理、政府监督”的三级质量保证体系，每个项目经理部都成立了质量管理领导小组，制订并完善了有关施工质量管理规定和质量管理措施，市局及所属各单位由行政一把手任质量领导小组组长，切实加强组织领导；聘请专家、学者，解决技术难题、确定重大技术方案；成立由工程管理部及中心试验室主要人员参加的'质量检查组，加大了对工程质量的检查力度，通过严格的质量检测手段，对施工阶段和各个环节实行全面质量管理，按规定频率进行质量抽检，凭数据反映质量的真实情况；各项目部成立以质检负责人为首的质检机构，加强工程质量自检工作，严格按技术规范规定的频率和办法进行自检，工程施工中没有进行自检或自检不合格的工程，不得报请监理验收，不得擅自进行下道工序施工，工地试验室认真做好工地检测试验工作，随时对各种进场材料及施工质量进行严格的试验检测，以试验检测数据控制工程质量，消除质量隐患。通过三级质量保证体系，对工程质量进行有效监控，对查出的质量问题及时下发指令，要求监理单位严肃处理并及时反馈，为工程质量管理打下了坚实的基础。
三、精心组织施工，加强质量全过程控制
一是以创建精品工程为核心加强质量宣传。在所属各项目分公司、驻地施工单位以及工程施工现场，通过悬挂横幅、张贴标语、办宣传栏、宣传简报等多种形式进行质量宣传教育，营造良好的质量氛围。
三是重视质量通病的治理。市局针对施工中遇到的质量难题，抽调业务骨干组成qc科技攻关小组，收集一手资料，综合吸收国内其他工程项目较为成功的经验，实行动态监控与研究，收效明显。如在黄土路基施工中，填挖接合部采用强夯压实，挖方段采用冲击碾压，保证了黄土路基地压实度；红砂岩路基填筑技术的探讨；在处理桥头跳车方面，桥头台背采用土工格栅、灌浆、填筑透水性材料等措施，保证了桥头台背的压实度，在伸缩缝安装时，先铺筑路面，再安装伸缩缝。
二是加强施工质量过程控制。每项工程工地开工前，抽调业务素质高的专业技术人员，负责编撰施工组织设计。针对工程质量中可能出现的问题，制定细致的控制措施，在工程实施过程中认真予以落实。如在省道1111线路基土方施工中，通过在取土区洒水闷料，挂线控制填土厚度等措施，使土方压实度的抽检合格率达到100。衡枣高速公路祁东连络线全线大部分为红砂岩，公司针对施工难度大的特点，采取铺筑试验路段，确定了施工技术指标，如红砂岩填筑最大粒径、最大压实厚度、最小压实遍数，以及土石含量比例等，项目公司明确重点部位和重点工程质量要点进行重点管理。经常对工地进行日常检查，发现问题及时解决，通过下发工作指令、停工令、返工令等形式对工程存在的问题及时指出，使工程质量不留隐患。省道1111线项目公司和衡枣高速公路祁东连络线项目公司各停工整顿一次和三次；对隐蔽工程实行全过程旁站监理，有目的地加强监管，使工程质量全面达标，不留死角。
四、采取的措施
1、为确保公路建设施工安全，交通局专门成立了安全生产工作领导小组，并由副局长苏宏具体负责公路建设施工的安全生产工作，从贯彻安全生产工作指导思想，到建立健全安全生产责任制，从加强安全生产法规的学习，到各项安全法规的贯彻落实，从加强公路建设施工现场的安全管理到内部人员的管理，各公司严格要求，明确责任，并在开展公路建设开工前，与交通局签定安全生产责任状，确保公路建设施工安全。开工以来，交通局安全生产领导小组对整个施工现场进行了安全生产检查，及时增设安全防护栏、车辆通行标志牌等警示标志，消除安全隐患，保证了施工安全。
2、为确保工程质量，杭锦后旗交通局成立“四级管理”制度：企业自检、社会监理、政府监督、业主管理，在施工单位每进行完一道工序之后，进行施工单位自检、监理抽检、业主验收，确保工程每一道工序符合施工规范及设计要求。 交通局成立质量监督小组，对路槽施工不符合要求的段落，进行了严格的检查、验收，最终使工程质量达到要求。
质量自查报告篇5
为全面贯彻和落实全国统计工作会议精神，确保源头统计数据质量，来凤县统计局严格按国家统计局国统字[20xx]84号文件和湖北省统计局鄂统办文[20xx]13号文件的决定，组织专人对农村统计基础工作和农村统计调查数据质量认真开展了自查。现将自查结情况汇报如下。
一、查基础工作
20xx年，是国家统计基础工作年，为适应乡镇综合配套改革的要求，尽快使全县农村基层统计工作走上制度化、规范化轨道，以适应农村经济和社会事业发展的需要，各乡镇均按照《恩施州乡、镇、街道办事处统计基础工作规范化建设考核实施方案》要求大力开展农村统计基础工作规范化建设，，全县8个乡镇均成立了统计工作领导小组，合理设置了统计岗位，确定了统计人员，有办公场所，配备了统计专用微机，并成功实现国家、省、州、县、乡镇五级计算机联网。各乡镇制定了有关统计工作制度、岗位职责制度、报表报送制度、报表审核制度、考核评比制度，等五个制度。全县所有乡镇农村统计调查核实数据均以村级上报，所有乡镇的20xx年报实行了计算机处理。有6个乡镇建有《畜特水产蔬菜季度台账》、《夏收作物播种面积核实台账》、《夏收作物产量核实台账》、《春夏播种面积核实台账》、《农村统计年报台账》、《乡镇基本情况台账》，有2个乡镇建有部分台账。同时各乡镇统计人员还经常深入基层开展调研活动，加强与其他部门之间的联系，还积极开展统计数据质量评估。因此，我们认为现行农村统计调查方法是比较科学的，数据来源较为真实可靠，基本上能够反映客观实际。
二、查数据质量
此次，我们重点抽查了翔凤镇、漫水乡2个乡镇，采取上级数据与下级数据对比检查，报表数据与实际数据评估检查，报表数据与现场数据核对检查等办法先后抽查了农林牧渔产值和消耗指标558个、农林牧渔生产情况指标106个、农产品价格指标124个、乡、建制镇基本情况指标200个、村基本情况指标58个，同时还检查了县基本情况指标的`195个，抽查指标合计共1241个。抽查结果表明，抽查的1241个统计指标中仅发现计算错误1笔，指标含义不清1笔，其他类型错误2笔。查出数据错误总数4笔，差错率为3.2‰。由于我县高度重视统计基础工作规范化建设，重视统计数据的科学评估，因此农村统计数据质量较高。
质量自查报告篇6
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:
一、综述
（一）生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。
（二）管理承诺的`落实情况：包括对企业负责人（最高管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。
二、年度重要变更情况
（一）质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。
（二）生产、检验环境变化情况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的，详述相关情况以及所采取的控制措施。
（三）产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的，是否重新进行验证和确认。
（四）重要供应商变化情况：对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的，应详述相关情况以及所采取的控制措施。
三、年度质量管理体系运行情况
（一）人员培训和管理情况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。
（二）生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况。二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。
（三）产品设计变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。
（四）采购、销售和售后服务管理情况：包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况；销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回（如有）等工作情况。
（五）不合格品控制：对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。
（六）追溯系统建立情况：一是生产过程的追溯，包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。
（七）内部审核和管理评审情况：一是年度开展内部审核的情况，包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。二是年度开展管理评审的情况，包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。
（八）不良事件监测情况：收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况，严重不良事件的处置情况。
四、其他事项
（一）临床试验备案及试验进展情况：包括基本信息（包括年度医疗器械产品临床试验项目名称、备案号、承担试验项目的临床试验机构、临床试验起止时间等），备案后临床试验入组及开展情况，临床试验不良事件情况，开展临床试验监察或核查情况。
（二）与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。
（三）年度接受监管或认证检查情况：年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查，包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。
（四）年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。
